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GMP潔凈室衛生要求及進入注意事項

發表時間:2022-01-17 14:08

GMP潔凈室衛生要求:

潔凈室的工作人員應嚴格控制在最少人數。與生產無關的人員、物料及物品不得進入潔凈室。

潔凈室內不得佩戴手表、首飾等物品,不得使用散發顆粒的化妝品。

潔凈室區嚴禁吸煙、飲食。

在潔凈室內的工作人員應養成良好的衛生習慣(如經常洗澡、修指甲、刮臉、理發等)。

潔凈室內的工作人員應定期進行健康檢查,有傳染病、皮膚病、呼吸道疾病及對生產藥品有過敏反應的人員不宜上崗操作。

潔凈室內的工作人員不應做易發塵和大幅度的動作(如搔頭、快步走、奔跑等)。

進入潔凈室注意事項:

1、在潔凈室內走動時動作宜輕不得奔跑,以避免影響氣流。

2、在潔凈室內工作,若暫停操作時不可以脫口罩及手套做短暫休息。

3、進入潔凈室時須先經過洗塵室。

4、進入潔凈室工作人員必須穿著合身之無塵衣服及鞋子。

5、設備維修如有必要坐、臥或躺時,須于地上鋪上專有之塑料布。

6、脫除無塵衣須先脫除:口罩、無塵鞋、無塵衣、發罩、手套、并依標示分類擺放或丟棄。

7、口罩的正確扣戴方式是以無塵衣頭罩后面上方扣帶扣戴。

8、潔凈室工作人員不可攜帶非無塵筆記本進入潔凈室。

9、潔凈室內不得使用鉛筆、書寫一律使用原子筆,書寫錯誤時也不可以用修正液修改。

10、著無塵衣之要求是遮口遮鼻、頭發不得外露、衣袖、口須包住手套口、避免手腕外露。

11、潔凈室內高架地板不可隨意拉啟,以免影響氣流及人員安全。

12、著裝完后,不可進入監控室。

13、進入潔凈區工作的人均不得使用化妝品(如口紅、腮紅、香水等)。

14、進入洗塵室注意事項:不可并行,兩人身體須保持30公分以上,雙手插腰,慢速通過,嚴禁奔跑。任何人不得把于工作無關、不能帶入潔凈室的物品放在無塵衣的袋子里。

以上內容可供參考,具體規定及要求以廠家規章制度為準!


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威海紫光生物科技開發有限公司設有25000平方米的GMP標準車間,空氣凈化級別達到了10萬級,同時還引進多條國際一流的軟膠囊生產線。2002年,公司順利通過ISO9001國際質量管理體系認證,2004年8月,公司的軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑、片劑四個劑型的生產車間率先通過了保健食品GMP認證,成為山東省第一家首次一次性通過劑型最多的企業,也是山東省首批通過該認證的企業之一。2005年初,又通過了出口食品生產企業衛生注冊登記現場審核,取得了產品走出國門的通行證,成為國內屈指可數的高科技生物保健食品出口企業之一。
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